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廣藥、石藥、華藥等牽頭 短缺藥生產基地新名單!

2019-11-20 15:48 點擊:

11月18日,國家工信部對《第二批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位》進行公示,擬確定遠大醫藥和廣州醫藥牽頭組建的聯合體、東北制藥牽頭組建的聯合體、華北制藥和石藥控股牽頭組建的聯合體3家聯合體為第二批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位。

 

    

在業界看來,隨著短缺藥聯合體在華南地區、東北地區的成立,短缺藥生產基地全國區域基本實現覆蓋,這種以區域劃分,對短缺藥進行集中生產的措施,有望高效解決短缺藥難題。  

    

基本輻射全國區域     

據了解,今年1月底,國家工信部、衛健委、發改委、藥監局四部門正式發布了第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單,明確上海醫藥、中國醫藥、成都倍特分別牽頭組建聯合體建設小品種藥(短缺藥)集中生產基地。     

工信部發布的《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》提到,結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局,選擇認定5家左右企業(集團)建設小品種藥集中生產基地。通過協調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題,支持企業集中產業鏈上下游優質資源,推動落實集中生產基地建設目標任務,到2020年,實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。     

對此,工信部、發改委表示將支持已認定企業開展生產技術改造,協調推動企業開展小品種藥質量和療效一致性評價,支持企業集中原料藥和制劑上下游資源。同時,對集中生產基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請,以及集中生產、實現規模效應的小品種藥和原料藥的生產技術轉移、委托生產加工等申請事項,食品藥品監管部門按相關規定予以優先審評審批。此外,國家衛健委將進一步優化小品種藥采購機制,對集中生產基地生產的小品種藥,指導各地按規定集中掛網采購;對市場機制不能形成合理價格的小品種藥,集中開展市場撮合,確定合理采購價格。     

在國家鼓勵支持下,短缺藥“聯合體”模式陸續取得了一些成績。例如,上海醫藥牽頭組建的“藥聯體”成立后,上藥信誼聯合23家醫藥企業積極做好短缺藥保供工作,最新的141短缺藥目錄中藥聯體正常供應42個品種。上藥“藥聯體”也明確表示,成員單位需定期報送保障品種生產計劃、庫存及市場供應等情況,搭建短缺藥信息采集平臺,實施藥品停產報告制度,逐步建立藥品研制、生產、儲備、供應(經營)全過程的有效管控和預警機制,構建小品種藥(短缺藥)長效保供的閉環管理體系。此外,藥聯體成員內部已達成共識,將努力確保藥品價格合理。未來,藥聯體還將積極引進國外原料藥、制劑以及技術,滿足國家基本保障與人民日益提高的醫療需求。     

短缺藥允許企業合理定價     

國家衛健委副主任曾益新曾透露,目前,隨著短缺藥品供應保障體系逐步建立健全,我國藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長期性短缺情況較少,主要為暫時性、局部性短缺。     

值得關注的是,今年以來,國家繼續加快出臺多項措施保障短缺藥供應。6月20日,國家衛健委公示第一批33個鼓勵仿制藥品目錄建議清單,都是臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,包括了被社會高度關注的巰嘌呤、甲氨蝶呤片等品種。     

8月16日,國務院常務會議確定,加強常用藥供應保障和穩定價格的措施,確保群眾用藥需求和減輕負擔。會議上明確,針對部分常用藥出現短缺、價格不合理上漲的問題:一是完善藥品采購政策。對短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接掛網招標采購。對替代性差、供應不穩定的短缺藥、小品種藥,采取集中采購、加強集中生產基地建設等方式保供。研究加大急需藥品進口,滿足群眾需要。二是促進基本藥物優先配備使用,提高政府辦基層醫療機構和二級、三級公立醫院基本藥物配備占比。三是搭建短缺藥信息采集平臺,實施藥品停產報告制度,健全短缺藥品常態儲備機制。四是強化藥品價格監管和執法,對不合理漲價依法依規督促糾正,必要時采取公開曝光、中止掛網等措施。完善法律法規,對壟斷、操控價格等行為,依法實施巨額罰款、市場禁入直至刑事處罰。     

對此,曾益新表示,下一步將繼續做好短缺藥品保供穩價工作,包括完善藥品短缺監測預警和應對機制、推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的用藥模式,提高政府辦公立醫院基本藥物配備品種數量占比等。對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業合理定價、直接掛網采購。研究加大急需藥品進口政策措施,嚴肅查處原料藥壟斷、操控市場等違法違規問題。

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責任編輯:露兒

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